Σελίδες: 1 ... 7 8 [9] 10
81
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 14, 2019, 00:02:36 »
https://www.infokids.gr/eof-anakaleitai-gnosto-farmako-pou-pe/
ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φαρμακο που περιέχει καρκινογόνα ουσία
Την ανάκληση των παρτίδων 515037 (ημερ. λήξης 05/2021), 515047 (ημερ. λήξης 05/2021) του γνωστού φαρμάκου IRVEN F.C.TAB 150MG/TAB και των παρτίδων 516027 (ημερ. λήξης 05/2021) του IRVEN F.C.TAB 300MG/TAB. διότι σε παρτίδα της δραστικής ουσίας irbesartan που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή τους, προσδιορίστηκε NDΕA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα εκτός των επιτρεπτών ορίων ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Αυτά είναι τα φάρμακα που ανακαλούνται λόγω καρκινογόνου ουσίας
Tα εν λόγω φάρμακα ενδείκνυνται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης και της της νεφροπάθειας σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας HELP ABEE. Η εταιρεία HELP ABEE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε το κείμενο της ανάκλησης πατώντας εδώ https://www.eof.gr/c/document_library/get_file?uuid=37dab9ab-b848-4fc9-a6db-2c7637c21aae&groupId=12225
4/3/2019
82
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 23:58:39 »
https://www.mikrometoxos.gr/aposyrontai-os-karkinogona-farmaka-eyreias-kykloforias-gia-tin-ypertasi/
Αποσύρονται ως καρκινογόνα φάρμακα ευρείας κυκλοφορίας για την υπέρταση
Την ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν την δραστική α’ ύλη Valsartan (βαλσαρτάνη), παραγωγής του κινεζικού εργοστασίου ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO.LTD διέταξαν στις αρχές Ιουλίου οι ευρωπαϊκές αρχές ανάμεσα τους και ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων). O λόγος είναι ότι ανιχνεύτηκε η πρόσμιξη N-Nitrosodimethylamine (NDMA) στη δραστική ουσία Valsartan, η οποία θεωρείται πιθανός καρκινογόνος παράγοντας.
Στη Γερμανία εκτιμάται ότι μόνο το 2017 περίπου 900.000 ασθενείς πήραν αντιυπερτασικά φάρμακα, τα οποία εμπεριέχουν την επικίνδυνη αυτή πρόσμιξη. Την είδηση δημοσίευσε το Σάββατο η εφημερίδα Tagesspiegel. O Ευγένιος Μπάιτς, πρόεδρος του Γερμανικού Ιδρύματος για την Προστασία των Ασθενών κάνει λόγο για εγκληματικές πρακτικές των φαρμακοβιομηχανιών και καλεί την πολιτική ηγεσία να παρέμβει.
Το 2017 περίπου εννέα εκατομμύρια φαρμακευτικά προϊόντα που περιείχαν την δραστική α’ ύλη Valsartan συνταγογραφήθηκαν, όπως δήλωσε η υφυπουργός Υγείας Ζαμπίνε Βάις και «επειδή το 40% των σκευασμάτων ανακλήθηκε εκτιμάται ότι περίπου 900.000 ασθενείς έχουν πάρει αυτά τα φάρμακα».
Απαιτούνται εντατικότεροι και πιο εμβριθείς έλεγχοι
Ωστόσο σύμφωνα με εκτίμηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) «δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για την υγεία». Οι Πράσινοι πάντως επικρίνουν στο κοινοβούλιο τον τρόπο με τον οποίο χειρίζονται το θέμα οι αρμόδιες αρχές. Η Κόρντουλα Σουλτς Άσε, ειδική σε θέματα υγείας από το κόμμα των Πρασίνων τονίζει πως η ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων δεν αρκεί μια και η πρόσμιξη στα παρασκευάσματα γίνεται εδώ και έξι χρόνια και δεν μπορούν να αποτιμηθούν μακροπρόθεσμα οι κίνδυνοι.
Ο φαρμακολόγος Γκερντ Γκλέσκε από τη Βρέμη επισημαίνει ότι ο νομοθέτης θα πρέπει να ζητά πιο εμβριθείς ελέγχους από τους παρασκευαστές γενόσημων φαρμάκων καθώς και ότι τα ασφαλιστικά ταμεία θα πρέπει, κατά τη διενέργεια διαγωνισμών, να ζητούν περισσότερα πιστοποιητικά ποιότητας και ελέγχων.
O Ευγένιος Μπάιτς, πρόεδρος του Γερμανικού Ιδρύματος για την Προστασία των Ασθενών τονίζει από την πλευρά του ότι «οι εγκληματικές πρακτικές με τα ιατρικά παρασκευάσματα αυξάνονται και παίρνουν μεγάλες διαστάσεις στη Γερμανία. Παρόλα αυτά λείπουν οι εισαγγελικές παρεμβάσεις και αυτή η κατάσταση θα πρέπει να αλλάξει. Οι υπουργοί Δικαιοσύνης θα πρέπει να αναλάβουν δράση».
Οι αρμόδιες ευρωπαϊκές αρχές συνιστούν στους ασθενείς αλλαγή των φαρμάκων, ωστόσο οι ασθενείς σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αλλάξουν ή να διακόψουν τα φάρμακα μόνοι τους. Πάντοτε κατόπιν συνεννοήσεως με τον γιατρό και τον φαρμακοποιό τους. Αξίζει τέλος να σημειωθεί ότι, σύμφωνα με υπολογισμούς, στη Γερμανία 20 έως 30 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν από υπέρταση.
83
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 23:57:25 »
https://www.iefimerida.gr/news/440146/eof-anakaloyntai-61-farmaka-poy-periehoyn-valsartani-horigoyntai-gia-ypertasi-kai-kardia
ΕΟΦ: Ανακαλούνται 61 φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη -Χορηγούνται για υπέρταση και καρδιά
ΕΛΛΑΔΑ 29|08|2018 | 08:15
Οι εθνικές αρχές φαρμάκων της Ευρώπης, ανάμεσά τους και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων της Ελλάδας, ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν την δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan).
Η ουσία παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας, μετά από ανίχνευση πρόσμιξης Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (N-nitrosodimethylamine, NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων.
Τα σκευάσματα αυτά δεν πρέπει πλέον να διατίθενται στα φαρμακεία σε ολόκληρη την ΕΕ, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), αρχές Ιουλίου.
Καρκινογόνα ουσία
Επίσης, στο πλαίσιο της τρέχουσας επανεξέτασης φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη, ο EMA πληροφορήθηκε ότι χαμηλά επίπεδα Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) έχουν ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παρασκευάζεται και από μια δεύτερη εταιρεία, την Zhejiang Tianyu. Η εταιρεία Zhejiang Tianyu δεν είναι πλέον εξουσιοδοτημένη να παράγει τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη για φάρμακα της ΕΕ μετά την αναστολή πιστοποιητικού που βεβαιώνει ότι η ποιότητα της βαλσαρτάνης της ανταποκρίνεται στις ευρωπαϊκές απαιτήσεις.
Η βαλσαρτάνη ανήκει στην κατηγορία των φαρμακευτικών ουσιών που ονομάζονται αποκλειστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ ή αλλιώς σαρτάνες. Η χορήγηση βαλσαρτάνης ενδείκνυται σε περιστατικά ιδιοπαθούς υπέρτασης, πρόσφατης καρδιακής προσβολής και καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες, αναφέρει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ, ο Επ. Καθηγητής Καρδιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Ευρωπαϊκού Πανεπιστημίου Κύπρου Ηλίας Τσούγκος.
Ερωτηθείς για την ανησυχία που έχει προκληθεί στους ασθενείς, ο κ. Τσούγκος, τονίζει ότι «δεν θα πρέπει να πανικοβάλλονται», διευκρινίζοντας ότι η απόφαση ανάκλησης αφορά συγκεκριμένα σκευάσματα με βαλσαρτάνη. Υπογραμμίζει ότι «σε καμία περίπτωση δε θα πρέπει να διακόψουν την αγωγή τους εάν δεν έχουν μιλήσει με τον γιατρό τους, ο οποίος θα τους χορηγήσει ένα άλλο σκεύασμα βαλσαρτάνης ή μια εναλλακτική θεραπεία, εφόσον ελάμβαναν κάποιο από τα σκευάσματα που έχουν ανακληθεί».
Και ο ΕΜΑ σε ανακοίνωσή του σημειώνει ότι «δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς. Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα επηρεαζόμενα φάρμακα και δεν έχουν ακόμη αλλάξει την αγωγή τους δεν θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους χωρίς να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους».
Θα πρέπει να τροποποιηθεί η φαρμακευτική αγωγή των ασθενών που λαμβάνουν ήδη βαλσαρτάνη μετά τα νέα δεδομένα;
«Φυσικά και όχι», απαντά ο κ. Τσούγκος. Προσθέτει ότι «μόνο οι ασθενείς των οποίων η φαρμακευτική αγωγή περιείχε κάποιο από τα συγκεκριμένα σκευάσματα που έχουν ανακληθεί, θα πρέπει κατόπιν συνεννόησης με τον καρδιολόγο τους να αντικαταστήσουν το συγκεκριμένο σκεύασμα με κάποιο άλλο». Τονίζει ότι «η βαλσαρτάνη δεν είναι επικίνδυνη καθαυτή, αλλά επικίνδυνη πιθανολογείται ότι είναι η πρόσμιξη της NDMA, η οποία ανιχνεύθηκε σε ορισμένα φάρμακα. Όλα τα φάρμακα βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals έχουν ανακληθεί από τα φαρμακεία στην ΕΕ, αλλά είναι διαθέσιμα αρκετά άλλα φάρμακα βαλσαρτάνης που δεν έχουν επηρεαστεί από την πρόσμιξη».
Ο ΕΟΦ μιλά για 61 σκευάσματα
Διευκρινίζει επίσης στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ότι η ανακοίνωση του ΕΟΦ δεν αφορούσε όλα τα σκευάσματα με βαλσαρτάνη, αλλά 61 σκευάσματα στα οποία ανιχνεύθηκε η NDMA στη βαλσαρτάνη, που είχε παραχθεί από την Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd και έξι σκευάσματα με βαλσαρτάνη από την Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd, στα οποία η NDMA ανιχνεύθηκε σε χαμηλότερα ποσοστά. «Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται», εξηγεί.
Τι είναι η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη
Ο Επ. Καθηγητής Καρδιολογίας αναφέρει ότι «η NDMA έχει χαρακτηριστεί από το Διεθνή Οργανισμό Ερευνών για τον Καρκίνο ως πιθανό καρκινογόνο για τον ανθρώπινο οργανισμό. Χρησιμοποιείται κυρίως στην έρευνα και μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η κατάποση και η εισπνοή της NDMA μπορεί να συσχετιστεί με τη δημιουργία όγκων στο ήπαρ, τους νεφρούς και τους πνεύμονες. Η βραχυπρόθεσμη έκθεση σε αυτή την ουσία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, ενώ μακροπρόθεσμη έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή του ήπατος και μείωση των αιμοπεταλίων».
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι από τη λήψη των συγκεκριμένων σκευασμάτων που περιέχουν την NDMA;
«Ακόμη είναι νωρίς για να απαντηθεί το ερώτημα αυτό, αν και κατά πόσο τα συγκεκριμένα σκευάσματα έχουν προκαλέσει ήδη κάποια σοβαρό πρόβλημα στους ασθενείς που τα ελάμβαναν. Προς το παρόν, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) διεξάγει έρευνα προκειμένου να αξιολογήσει εάν η πρόσμιξη μπορεί να παρουσιάσει οποιοδήποτε κίνδυνο για τους ασθενείς. Στα πλαίσια προφυλακτικού ελέγχου εξετάζεται επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη».
πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
84
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 23:56:02 »
https://www.alphanews.live/cyprus/pagkosmia-anisyhia-gia-karkinogona-oysia-se-gnosta-farmaka-gia-stomahi-vid
Παγκόσμια ανησυχία για καρκινογόνα ουσία σε γνωστά φάρμακα για το στομάχι (VID)
συντάχθηκε από Χριστίνα Κάσια
Πέμ, 19/09/2019 - 20:40
Διεθνή ανησυχία προκάλεσε το ενδεχόμενο ύπαρξης καρκινογόνας ουσίας στα γνωστά φαρμακευτικά σκευάσματα, τα οποία περιέχουν ρανιτιδίνη, Zantac, μετά από δοκιμές σε ζώα. Το γνωστό και ευρέως διαδεδομένο χάπι αποσύρεται από την αγορά καθώς ένα δυνητικά καρκινογόνο συστατικό εντοπίστηκε τόσο σε επώνυμες, όσο και σε γενόσημες εκδόσεις του φαρμάκου.
Έλεγχοι στα εν λόγω φαρμακευτικά σκευάσματα έδειξαν ότι περιέχεται μια πρόσμιξη με την ονομασία N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία θεωρείται πιθανώς καρκινογόνα ουσία.
Η ίδια η εταιρεία έκανε ανάκληση του φαρμάκου και όχι απόσυρση. Δηλαδή δεν βγαίνουν στην αγορά οι επόμενες παρτίδες του φαρμάκου μέχρι να διαφανεί τι γίνεται.
Ο Ευρωπαϊκός και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων ζητούν άμεση επανεξέταση των γραμμών παραγωγής. Η Κομισιόν έδωσε εντολή όπως εξετασθεί το στοιχείο NDMA, ενώ ο Ευρωπαϊκός οργανισμός καλείται να εξετάσει κατά πόσον τίθενται σε κίνδυνο οι ασθενείς που κάνουν χρήση του σκευάσματος.
Στην Κύπρο υπάρχει το φάρμακο, και σε ενέσιμη και σε διαλυόμενη μορφή και υπάρχουν έως και 12 γενόσημα του, ωστόσο για την ώρα τίποτα δεν είναι σίγουρο, καθώς γίνονται εξετάσεις.
Μιλώντας στο Κεντρικό Δελτίο του Alpha ο λειτουργός φαρμακευτικών Υπηρεσιών Γιάννης Κκολός, είπε ότι η Κύπρος προσανατολίζεται στο να λάβει μέτρα και αναμένονται αποφάσεις εντός των επόμενων ωρών.
"Θα ενημερώσουμε ώστε να ληφθούν μέτρα και να αποτραπεί η χρήση τους από ασθενείς μέχρι να ξεκαθαρίσει το τοπίο"
Είπε επίσης ότι ενδεχομένως να ζητήσουν από τα φαρμακεία να κρατήσουν τα φάρμακα στα ράφια τους και να μην το διαθέτουν μέχρι να ξεκαθαρίσει το τοπίο.
Ερωτηθείς αν όσοι πήραν το χάπι κινδυνεύουν, καθησύχασε ότι δεν συντρέχει λόγος για πανικό και επεσήμανε ότι υπάρχουν εναλλακτικά σκευάσματα για τους ασθενείς.
Παγκόσμια ανησυχία για καρκινογόνο ουσία σε γνωστά φάρμακα για το στομάχι
https://www.youtube.com/watch?time_continue=1&v=Cy7Kzq9xaw8
85
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 23:53:02 »
https://www.naftemporiki.gr/story/1516633/upopta-gia-karkinogono-ousia-dimofili-farmaka-gia-to-stomaxi
Ύποπτα για καρκινογόνο ουσία δημοφιλή φάρμακα για το στομάχι
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν την ουσία ρανιτιδίνη θα επανεξετάσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου ΕΜΑ μετά την ανίχνευση σε αυτά της ουσίας NDMA η οποία ταξινομείται μεταξύ εκείνων που μπορεί να προκαλέσουν καρκίνο.
Ειδικότερα ο ΕΜΑ θα επανεξετάσει σειρά φαρμάκων, πολλά εκ των οποίων είναι γενόσημα ενός δημοφιλέστατου σκευάσματος που κυκλοφορεί χρόνια στις αγορές, που περιέχουν ρανιτιδίνη (ranitidin e) αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA).
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, το NDMA ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα. Παρουσιάζεται σε μερικά τρόφιμα και σε νερό, αλλά δεν αναμένεται να προκαλέσει βλάβη κατά την κατάποση σε πολύ χαμηλά επίπεδα.
Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή.
Οι ασθενείς που έχουν ερωτήσεις σχετικά με την τρέχουσα θεραπεία τους μπορούν να μιλήσουν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. Υπάρχουν διάφορα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τις ίδιες καταστάσεις όπως η ρανιτιδίνη που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν ως εναλλακτική λύση.
Το 2018, το NDMA και παρόμοιες ενώσεις γνωστές ως νιτροζαμίνες βρέθηκαν σε διάφορα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση γνωστά ως «σαρτάνες», οδηγώντας σε κάποιες ανακλήσεις και σε μια επανεξέταση σε ευρωπαϊκό επίπεδο, η οποία θέτει αυστηρές νέες απαιτήσεις παρασκευής για αυτά τα φάρμακα.
Η Ρανιτιδίνη
Η ρανιτιδίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως Η2 (ισταμίνης-2) ανταγωνιστών, οι οποίοι δρουν παρεμποδίζοντας τους υποδοχείς ισταμίνης στο στομάχι και μειώνοντας την παραγωγή του γαστρικού οξέος.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη καταστάσεων που προκαλούνται από περίσσεια οξέος στο στομάχι, όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.
naftemporiki.gr
86
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 23:51:50 »
https://www.tovima.gr/2019/09/20/science/synagermos-gia-karkinogono-ousia-se-farmaka-gia-to-stomaxi-anisyxia-se-ee-ipa/
Συναγερμός για καρκινογόνο ουσία σε φάρμακα για το στομάχι- Ανησυχία σε ΕΕ-ΗΠΑ
20.09.2019, 08:55
άση αναμονής διατηρούν οι εθνικές αρχές, αρμόδιες για την ασφάλεια των φαρμάκων στην Ευρώπη, για τα σκευάσματα που περιέχουν την ουσία ρανιτιδίνη, μετά την απόφαση τόσο του Αμερικανικού όσο και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να επανεξεταστούν οι γραμμές παραγωγής.
Τι συμβαίνει
Συγκεκριμένα, όλα ξεκίνησαν όταν οι δύο Οργανισμοί, ΕΜΑ και FDA, ζήτησαν την επανεξέταση των γραμμών παραγωγής στα σκευάσματα που περιέχουν την συγκεκριμένη ουσία επειδή έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) και η οποία ταξινομείται ως δυνητικά καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.
Δείτε ακόμη: Μακρόν : Κοινή βούληση Παρισιού – Βερολίνου να τερματισθεί η τουρκική επίθεση στη Συρία
Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (EMA) η έρευνα θα διεξαχθεί κατόπιν εντολής της Κομισιόν για το στοιχείο NDMA.
Το στοιχείο αυτό συναντάται ακόμη και σε τρόφιμα ή στο νερό, ωστόσο είναι σε πολύ χαμηλά επίπεδα, τέτοια που δεν φαίνεται να θέτουν την ανθρώπινη υγεία σε κίνδυνο.
Τι ισχύει για την Ελλάδα
Προς το παρόν, ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ακολουθεί τις αποφάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού (ΕΜΑ).
Αυτό σημαίνει πως αν ο ΕΜΑ αποφασίσει απόσυρση των φαρμάκων με την υπό έλεγχο δραστική ουσία, τότε θα γίνει και απόσυρση από την ελληνική αγορά.
Ποια φάρμακα περιλαμβάνουν την ουσία ρανιτιδίνη
Η ρανιτιδίνη είναι βασική ενεργή ουσία που χρησιμοποιείται σε σκευάσματα για την καταπολέμηση της καούρας και του έλκους στομάχου. Το ιδιαίτερα γνωστό φάρμακο που πωλείται και στην ελληνική αγορά, ακόμη και χωρίς ιατρική συνταγή, βασίζεται στην συγκεκριμένη ουσία.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου συνιστά ψυχραιμία, ενώ όσοι ασθενείς ακολουθούν τακτική αγωγή καλούνται να επικοινωνήσουν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. Υπάρχουν στην αγορά αρκετά άλλα σκευάσματα που αντιμετωπίζουν στομαχικά προβλήματα και βασίζονται σε εναλλακτική δραστική ουσία, πέραν της ρανιτιδίνης.
87
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 23:49:45 »
http://www.gazzetta.gr/plus/ygeia/article/1248666/aposyrontai-os-karkinogona-farmaka-eyreias-kykloforias-gia-tin-ypertasi?fbclid=IwAR3lsEySrDKv1O7dYCklZv1DXObV8FlUMUs3Mj4p8824nvFdRla2dpQmdjw
Αποσύρονται ως καρκινογόνα φάρμακα ευρείας κυκλοφορίας για την υπέρταση
Δευτέρα, 09 Ιουλίου 2018
Στην απόσυρση παρτίδων από φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, αλλά στην αγορά διανέμεται από διάφορες φαρμακευτικές εταιρείες, ανακοίνωσαν ο Ευρωπαϊκός (ΕΜΑ) και Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Τα εν λόγω φάρμακα μπήκαν στο μικροσκόπιο των αρχών όταν ανιχνεύτηκε μία πρόσμιξη, Ν - νιτροζοδιμεθυλαμίνης στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία η εταιρεία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση φάρμακα.
Σύμφωνα με τους ειδικούς του ΕΜΑ, το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας.
Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai.
Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.
Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία.
Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη.
Πληροφορίες
Οι ειδικοί του ΕΜΑ δίνουν τις εξής πληροφορίες στους ασθενείς:
Έχει ανακαλυφθεί απροσδόκητη πρόσμιξη στο δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ορισμένων φαρμάκων βαλσαρτάνης.
Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται.
Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή σας.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το φαρμακοποιό σας, ο οποίος μπορεί να σας ενημερώσει εάν το φάρμακό σας ανακαλείται.
Εάν βρίσκεστε σε κλινική δοκιμή με βαλσαρτάνη και έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με το γιατρό που σας θεραπεύει στην κλινική δοκιμή.
Πηγή: reader.gr
88
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 22:19:02 »
https://www.amazon.com/exec/obidos/ISBN=1860643337/roberttoddcarrolA/
Positively False: Exposing the Myths Around HIV and AIDS Hardcover – March 15, 1998
by Joan Shenton (Author)
A prize-winning medical journalist sets out to show that the HIV=AIDS=death hypothesis, which has wrongly acquired the force of certainty, has been riddled with flaws leading to distorted results, wrong conclusions and needless suffering. Shenton argues that research has been driven by the financial interests of pharmaceutical companies and by the ambitions of unscrupulous scientists equally anxious to protect their research funding, their patented HIV test kits, and ultimately their egos.
Editorial Reviews
From Library Journal
Written by a British medical journalist who has produced several documentary films on AIDS, this work presents an alternative to the overwhelmingly accepted belief that the HIV virus causes AIDS. Relying heavily on the work of Peter Duesberg, a molecular biologist who believes not only that HIV does not cause AIDS but also that AIDS is not an infectious disease at all (see his Inventing the Aids Virus, LJ 3/1/96), the author attempts to debunk the accepted scientific thought on this issue. Her work is fairly interesting, but she weakens her own case by resorting to name-calling; for example, she refers to well-known AIDS researcher Robert Gallo and his co-workers as the "King of Virology and his Courtiers." She also repeatedly expresses the dubious notion that mainstream AIDS researchers throughout the world, ignoring the obvious human costs, have closed ranks against dissenting opinions merely in order to protect their own financial interests. Only libraries with comprehensive AIDS collections or where there is great interest in AIDS might consider purchasing this book.?Linda Gleason, formerly with the Univ. of Medicine and Dentistry of New Jersey Lib., Newark
Copyright 1998 Reed Business Information, Inc.
89
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 22:14:41 »
https://www.amazon.com/Origin-Persistence-Failings-AIDS-Theory/dp/0786430486
The Origin, Persistence and Failings of HIV/AIDS Theory 1st Edition
by Henry H. Bauer (Author)
Thanks to enormous funding for educational programs, the whole world "knows" that HIV causes AIDS. But is what we know compatible with the facts? This book challenges the conventional wisdom on this issue. Collating and analyzing, for the first time, the results of more than two decades of HIV testing, it reveals that the common assumptions about HIV and AIDS are incompatible with the published data. Among the many topics explored are the failings of HIV testing, statistical evidence that HIV is neither sexually transmitted nor increasingly prevalent, and problems caused by the differing diagnostic criteria for AIDS around the world.
But how could everyone have been so wrong for so long? This vital question, unaddressed in previous works questioning the HIV-AIDS connection, is central to this book. The author considers comparable missteps of modern science, and discusses how funding influences discovery in today's scientific circles.
Editorial Reviews
Review
a credible critique of the paradigm that AIDS is caused solely by the HIV retrovirus -- College & Research Libraries News 68 #6, June 2007
a measured, heavily referenced work . . . if you want to understand the HIV/AIDS story, read this -- Quadrant (Australia) July/August 2007, pp. 125-6: Sev Sternhell, "HIV/AIDS and Beyond"
a mirror for some of the major failings of HIV epidemiology . . . richly documented . . . asking good questions -- International Journal of STD & AIDS 18: 645-646, September 2007; John J Potterat "Attractive theory is not enough"
novel scientific arguments against the HIV/AIDS hypothesis . . . compelling response to . . ., "How could so many scientists be so wrong?" --reviewingaids.org
"I recommend the book very highly." --Journal of American Physicians and Surgeons.
About the Author
Henry H. Bauer is professor emeritus of chemistry and science studies and dean emeritus of arts and sciences at Virginia Polytechnic Institute & State University (Virginia Tech). The author of numerous books, including a three-volume examination of scientific heterodoxies, he lives in Blacksburg, Virginia.
90
« Τελευταίο μήνυμα από Rose στις Οκτωβρίου 13, 2019, 22:12:11 »
https://en.wikipedia.org/wiki/Alive_%26_Well_AIDS_Alternatives
Alive & Well AIDS Alternatives (formerly HEAL, Health Education AIDS Liaison) is a 501(c) non-profit organization of AIDS denialists.[1] The organization's stated mission is to "present information that raises questions about the accuracy of HIV tests, the safety and effectiveness of AIDS drug treatments, and the validity of most common assumptions about HIV and AIDS."[2] The organization's founder, Christine Maggiore (who died from AIDS-related complications in 2008) estimated in 2005 that the organization had assisted about 50 HIV-positive mothers in developing legal strategies to avoid having their children tested or treated for HIV.[3]
Founding
See also: Christine Maggiore
Alive & Well AIDS Alternatives was founded in 1995 by the late Christine Maggiore, who had tested HIV-positive in 1992. Although Maggiore was initially active in the AIDS community, providing AIDS and HIV education through AIDS Project Los Angeles, she later came to question her diagnosis. Ultimately, she came to believe that HIV was not the cause of AIDS, and formed Alive & Well to expound her views.
Maggiore became a controversial figure following the death of her 3-year-old daughter, Eliza Jane Scovill. Eliza Jane was never tested for HIV and died on May 16, 2005 of Pneumocystis pneumonia in the setting of advanced AIDS.[4] Maggiore did not believe that Eliza Jane had AIDS, and attributed her death to an allergic reaction to amoxicillin.[5] Mohammed Al-Bayati, a board member of Alive & Well and a veterinary toxicologist, issued his own report arguing that a drug reaction, not AIDS, was responsible for Eliza Jane's death.[6] Eliza Jane's death was the subject of reports by ABC Primetime Live[7] and the Los Angeles Times;[3] several independent medical experts contacted by these programs agreed unequivocally that Eliza Jane had died of complications of AIDS.
On December 29, 2008, Maggiore died at the age of 52. She was under a doctor's care and was being treated for pneumonia. A doctor familiar with the family suggests that anti-HIV drugs could have prevented her death, but Maggiore's fellow AIDS denialists state that her pneumonia was not related to AIDS and that she died as a result of an alternative medicine treatment.[8]
Members
The advisory board of Alive & Well AIDS Alternatives includes many prominent AIDS denialists, such as Harvey Bialy, Peter Duesberg, Eleni Papadopulos-Eleopulos, Gavin de Becker,[9] Peggy O'Mara of Mothering (magazine),[9] and David Rasnick.[2]
The organization's membership has been subject to attrition as members die from HIV/AIDS, or leave after noticing the heightened rate at which fellow members do so.[10]
Advocacy
Although there is extensive scientific evidence to the contrary,[11][12] Alive & Well AIDS Alternatives promotes the viewpoint that HIV is not the cause of AIDS. The organization also espouses the viewpoints that:[2]
HIV tests are inaccurate.
AIDS is not a major problem in Africa.
Pregnant women should not take antiretroviral medication to prevent HIV transmission to their children.
The syndrome of AIDS in fact results from malnutrition, mental stress, AZT, recreational drug use among gay men, or other causes.
The mainstream scientific community's efforts to promote AIDS awareness and develop effective treatments are examples of fearmongering and are compromised by ties to the pharmaceutical industry.
Alive & Well AIDS Alternatives encourages the use of alternative therapies for HIV-positive people in place of mainstream treatments. Examples of treatments advanced by Alive & Well as substitutes for antiretroviral therapy include herbal and nutritional therapy, naturopathic medicine, homeopathy, therapeutic enemas, acupuncture, and "imagery".[2]
Scientists and AIDS activists have decried the activities of Alive & Well AIDS Alternatives and other AIDS denialist organizations, arguing that by persuading people to forgo proven treatments they are causing unnecessary and preventable deaths. Speaking at the XVI International AIDS Conference, leading HIV/AIDS researcher John Moore stated:
...infants whose HIV infected mothers listen to AIDS denialists never got the chance to make their own decisions. The Maggiore case received wide publicity. Christine Maggiore is a person who’s proselytized against the use of antiretrovirals to prevent HIV/AIDS. She’s a classic AIDS denialist, and she gave birth to a child who died at age three late last year of an AIDS-related infection... that was another unnecessary death.[13]
Alive & Well AIDS Alternatives encourages people to "get involved" by passing out literature, donating copies of Christine Maggiore's book What If Everything You Knew About AIDS Was Wrong?, contacting radio and television shows, writing to newspapers and magazines, and starting their own discussion groups.[2]
References
Smith TC, Novella SP (August 2007). "HIV denial in the Internet era". PLoS Med. 4 (
: e256. doi:10.1371/journal.pmed.0040256. PMC 1949841. PMID 17713982. One of the prominent HIV denial groups currently is Christine Maggiore's "Alive and Well" (formerly "HEAL," Health Education AIDS Liaison).
Alive & Well AIDS Alternatives official Web page, accessed 8 Sept 2006.
A Mother's Denial, A Daughter's Death, L.A. Times series on Eliza Jane Scovill's death, accessed 8 Sept 2006.
Autopsy report on Eliza Jane Scovill Archived 2007-07-07 at the Wayback Machine, accessed 8 Sept 2006.
Justice for E.J., website maintained by AIDS denialists Archived 2005-12-06 at the Wayback Machine arguing that Eliza Jane Scovill did not die of AIDS, accessed 8 Sept 2006.
Dr. Mohammed Al-Bayati's report on the cause of Eliza Jane Scovill's death, accessed 8 Sept 2006.
ABC News Primetime Live Report on the death of Eliza Jane Scovill, accessed 8 Sept 2006.
"Christine Maggiore, vocal skeptic of AIDS research, dies at 52". Los Angeles Times. 2008-12-30. Retrieved 2008-12-30.
About Us http://www.aliveandwell.org/html/top_bar_pages/aboutus.html accessed December 5, 2012
http://www.poz.com/articles/200_10455.shtml
National Institute of Health fact sheet on HIV and AIDS Archived 2006-09-07 at the Wayback Machine, accessed 8 Sept 2006.
Series of articles from the journal Science examining AIDS denialist ("dissenters") claims, accessed 8 Sept 2006.
HIV Science and Responsible Journalism Archived 2008-10-02 at the Wayback Machine, presented at the 16th annual International AIDS Conference, accessed 5 September 2006.
Σελίδες: 1 ... 7 8 [9] 10